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网页快照

              合 源 生 物 科 技 （ 天 津 ） 有 限 公 司 首 页 中 文 / E N 0 1 0 6 5 9 6 0 0 2 0 首 页 关 于 合 源 返 回 公 司 介 绍 董 事 会 管 理 团 队 合 作 伙 伴 企 业 荣 誉 专 利 布 局 科 研 管 线 返 回 纳 基 奥 仑 赛 认 证 医 疗 机 构 名 单 创 新 支 付 研 发 管 线 学 术 发 表 生 产 相 关 新 闻 资 讯 返 回 公 司 新 闻 产 品 新 闻 媒 体 报 道 职 业 发 展 返 回 企 业 文 化 招 贤 纳 士 联 系 我 们 中 文 / E N 0 2 2 2 3 8 5 3 3 6 0 专 注 细 胞 治 疗 领 航 健 康 未 来 细 胞 与 基 因 前 沿 创 新 技 术 驱 动 的 新 一 代 生 物 制 药 企 业 合 源 价 值 观 专 业 专 注 严 谨 创 新 合 源 拼 搏 向 善 而 行 科 研 创 新 患 者 为 先 专 注 细 胞 治 疗 领 航 健 康 未 来 A B O U T J U V E N T A S 关 于 合 源 合 源 生 物 创 立 于 2 0 1 8 年 6 月 ， 已 成 长 为 中 国 细 胞 药 物 产 业 自 主 创 新 的 引 领 者 ， 致 力 于 成 为 全 球 领 先 的 细 胞 与 基 因 创 新 技 术 驱 动 的 新 一 代 生 物 医 药 企 业 。 
 公 司 首 个 核 心 产 品 源 瑞 达 ® （ 纳 基 奥 仑 赛 注 射 液 ， C N C T 1 9 ） 于 2 0 2 3 年 1 1 月 正 式 获 国 家 药 品 监 督 管 理 局 批 准 上 市 。 
 该 产 品 是 中 国 白 血 病 治 疗 领 域 首 个 C A R T 药 物 ， 也 是 中 国 全 自 主 创 新 的 首 个 C D 1 9 C A R T 药 物 。 
 公 司 深 度 合 作 国 家 一 流 院 所 ， 构 建 了 以 C A R 技 术 平 台 、 i P S C s 技 术 平 台 以 及 基 因 编 辑 技 术 平 台 等 为 核 心 的 国 际 化 新 药 研 发 体 系 ， 拥 有 覆 盖 血 液 肿 瘤 、 实 体 肿 瘤 及 自 身 免 疫 性 疾 病 等 疾 病 领 域 的 1 0 余 种 管 线 产 品 在 研 。 
 公 司 坚 持 以 满 足 临 床 需 求 为 导 向 ， 通 过 严 格 的 细 胞 治 疗 产 品 生 产 和 质 量 体 系 ， 为 患 者 打 造 安 全 、 高 效 、 可 及 的 免 疫 细 胞 治 疗 产 品 。 
 公 司 具 有 世 界 一 流 研 发 技 术 平 台 ， 工 艺 开 发 平 台 ， 质 量 控 制 体 系 以 及 商 业 化 生 产 基 地 ， 并 于 2 0 2 1 年 6 月 获 得 天 津 市 首 张 细 胞 药 物 《 药 品 生 产 许 可 证 》 。 
 公 司 拥 有 多 项 发 明 专 利 ， 入 选 国 家 科 技 部 国 家 重 点 研 发 计 划 项 目 即 “ 科 技 助 力 经 济 2 0 2 0 重 点 专 项 项 目 ” 。 
 发 展 历 程 管 理 团 队 企 业 荣 誉 C O R E P R O D U C T S 核 心 产 品 上 市 产 品 上 市 产 品 合 源 生 物 首 个 核 心 产 品 源 瑞 达 ® （ 纳 基 奥 仑 赛 注 射 液 ， C N C T 1 9 ， I n a t i c a b t a g e n e A u t o l e u c e l I n j e c t i o n ） 是 具 有 自 主 知 识 产 权 的 靶 向 C D 1 9 的 C A R T 细 胞 治 疗 产 品 ， 拥 有 全 球 独 特 的 C D 1 9 s c F v （ H I 1 9 a ） 结 构 和 国 际 领 先 的 生 产 制 造 工 艺 。 
 2 0 2 3 年 1 1 月 ， 源 瑞 达 ® （ 纳 基 奥 仑 赛 注 射 液 ） 正 式 获 中 国 国 家 药 品 监 督 管 理 局 （ N M P A ） 批 准 上 市 。 
 查 看 更 多 + × 研 发 进 度 研 发 进 度 2 0 2 4 1 1 0 7 源 瑞 达 ® ( 纳 基 奥 仑 赛 注 射 液 ) 获 澳 门 特 别 行 政 区 政 府 药 物 监 督 管 理 局 批 准 上 市 2 0 2 4 1 0 1 1 合 源 生 物 源 瑞 达 ® 新 增 自 身 免 疫 性 疾 病 适 应 症 新 药 临 床 试 验 （ I N D ） 申 请 获 默 示 许 可 2 0 2 4 0 9 2 6 源 瑞 达 ® 治 疗 复 发 或 难 治 性 大 B 细 胞 淋 巴 瘤 新 适 应 症 的 上 市 许 可 申 请 获 正 式 受 理 查 看 更 多 + × 接 受 纳 基 奥 仑 赛 注 射 液 使 用 培 训 和 认 证 的 医 疗 机 构 名 单 接 受 纳 基 奥 仑 赛 注 射 液 使 用 培 训 和 认 证 的 医 疗 机 构 名 单 为 了 方 便 患 者 就 医 用 药 ， 点 击 如 下 按 钮 可 查 看 接 受 纳 基 奥 仑 赛 注 射 液 使 用 培 训 和 认 证 的 医 疗 机 构 名 单 。 
 （ 该 名 单 将 根 据 培 训 和 认 证 情 况 及 时 更 新 ） 查 看 更 多 + × N e w s & E v e n t s 新 闻 资 讯 公 司 新 闻   |   产 品 新 闻   |   媒 体 报 道 2 0 2 5 0 4 2 4 合 源 生 物 自 免 领 域 第 三 张 批 件 ！ 纳 基 奥 仑 赛 注 射 液 用 于 治 疗 难 治 性 狼 疮 肾 炎 （ L N ） 的 新 药 临 床 试 验 （ I N D ） 申 请 获 默 示 许 可 了 解 详 情 + 2 0 2 5 0 4 1 6 合 源 生 物 与 首 都 医 科 大 学 附 属 北 京 天 坛 医 院 签 订 战 略 合 作 协 议 2 0 2 5 年 4 月 1 2 日 ， 合 源 生 物 科 技 （ 天 津 ） 有 限 公 司 受 邀 参 加 首 都 医 科 大 学 附 属 北 京 天 坛 医 院 主 办 的 “ 2 0 2 5 年 神 经 病 学 中 心 学 术 年 会 “ ， 并 与 首 都 医 科 大 学 附 属 北 京 天 坛 医 院 签 订 战 略 合 作 协 议 。 
 合 源 生 物 首 席 技 术 官 王 永 增 先 生 、 医 学 高 级 副 总 裁 冯 义 女 士 ， 北 京 天 坛 医 院 院 长 王 拥 军 先 生 出 席 签 约 仪 式 。 
 了 解 详 情 + 2 0 2 5 0 4 1 0 自 免 领 域 再 突 破 ， 合 源 生 物 纳 基 奥 仑 赛 注 射 液 用 于 治 疗 自 身 免 疫 性 溶 血 性 贫 血 （ A I H A ） 的 新 药 临 床 试 验 （ I N D ） 申 请 获 默 示 许 可 2 0 2 5 年 4 月 1 0 日 ， 国 家 药 品 监 督 管 理 局 （ N M P A ） 药 品 审 评 中 心 （ C D E ） 网 站 公 示 信 息 显 示 ： 合 源 生 物 纳 基 奥 仑 赛 注 射 液 （ 商 品 名 ： 源 瑞 达 ® ） 的 自 身 免 疫 性 疾 病 领 域 新 适 应 症 新 药 临 床 试 验 申 请 （ I N D ） 获 得 默 示 许 可 （ 受 理 号 ： C X S L 2 5 0 0 0 3 0 ） ， 用 于 治 疗 至 少 3 线 治 疗 失 败 的 自 身 免 疫 性 溶 血 性 贫 血 （ A I H A ） 。 
 这 是 全 球 首 个 C A R T 产 品 获 得 临 床 默 示 许 可 ， 用 于 治 疗 A I H A 。 
 也 是 继 其 2 0 2 4 年 1 0 月 获 批 治 疗 难 治 性 系 统 性 红 斑 狼 疮 相 关 免 疫 性 血 小 板 减 少 症 （ S L E I T P ） 后 ， 纳 基 奥 仑 赛 注 射 液 在 自 身 免 疫 性 疾 病 治 疗 领 域 获 得 的 第 2 张 新 药 临 床 试 验 批 件 ， 是 在 自 身 免 疫 疾 病 领 域 的 又 一 里 程 碑 突 破 。 
 了 解 详 情 + 2 0 2 5 0 3 2 0 天 津 市 副 市 长 翟 立 新 一 行 莅 临 合 源 生 物 进 行 考 察 调 研 ， 鼓 励 企 业 加 速 发 展 了 解 详 情 + 查 看 更 多 + 2 0 2 4 1 2 0 7 纳 基 奥 仑 赛 注 射 液 治 疗 成 人 复 发 难 治 急 性 B 淋 巴 细 胞 白 血 病 的 长 期 疗 效 和 安 全 性 数 据 在 《 B l o o d A d v a n c e s 》 发 表 近 日 ， 国 际 权 威 学 术 期 刊 《 B l o o d A d v a n c e s 》 （ I F = 7 . 4 ） 发 表 了 题 为 “ I n a t i c a b t a g e n e A u t o l e u c e l ( C N C T 1 9 ) i n a d u l t r e l a p s e d o r r e f r a c t o r y B c e l l a c u t e l y m p h o b l a s t i c l e u k a e m i a ” 的 文 章 ， 中 国 医 学 科 学 院 血 液 病 医 院 （ 中 国 医 学 科 学 院 血 液 学 研 究 所 ） 王 建 祥 教 授 为 通 讯 作 者 ， 王 迎 主 任 医 师 和 合 源 生 物 科 技 （ 天 津 ） 有 限 公 司 吕 璐 璐 博 士 为 共 同 第 一 作 者 ， 更 新 了 中 国 自 主 原 研 C A R T 药 物 纳 基 奥 仑 赛 注 射 液 （ C N C T 1 9 ） 治 疗 成 人 复 发 难 治 急 性 B 淋 巴 细 胞 白 血 病 （ r / r B A L L ) 的 长 期 疗 效 和 安 全 性 数 据 。 
 了 解 详 情 + 2 0 2 4 1 1 0 7 2 0 2 4 A S H | 合 源 生 物 首 次 公 布 纳 基 奥 仑 赛 治 疗 自 身 免 疫 性 疾 病 、 成 人 以 及 儿 童 急 性 淋 巴 细 胞 白 血 病 数 据 结 果 及 两 项 早 期 研 究 成 果 · 会 议 将 以 口 头 报 告 形 式 首 次 公 布 C D 1 9 C A R T 纳 基 奥 仑 赛 注 射 液 难 治 性 自 身 免 疫 性 溶 血 性 贫 血 的 数 据 结 果 · 会 议 将 以 壁 报 形 式 展 示 纳 基 奥 仑 赛 治 疗 复 发 难 治 成 人 急 性 淋 巴 细 胞 白 血 病 的 关 键 临 床 数 据 更 新 · 会 议 将 作 为 摘 要 收 录 出 版 纳 基 奥 仑 赛 注 射 液 治 疗 儿 童 复 发 难 治 急 性 B 淋 巴 细 胞 白 血 病 的 有 效 性 和 安 全 性 数 据 结 果 · 会 议 将 以 壁 报 形 式 展 示 C D 1 9 / B C M A 双 靶 点 和 S u p e r γ δ T 细 胞 治 疗 的 早 期 研 究 数 据 · 此 次 会 议 共 入 选 五 项 研 究 成 果 ， 系 统 展 现 公 司 核 心 产 品 和 管 线 产 品 的 多 项 研 发 与 临 床 开 发 进 展 了 解 详 情 + 2 0 2 4 0 9 2 9 聚 合 力 ， 源 未 来 ： 纳 基 奥 仑 赛 R / R L B C L 新 适 应 症 上 市 许 可 申 请 获 正 式 受 理 ， 专 家 学 者 同 贺 L B C L 领 域 开 启 新 篇 章 大 B 细 胞 淋 巴 瘤 （ L B C L ） 是 我 国 最 常 见 的 淋 巴 瘤 亚 型 ， 4 0 % 5 0 % 的 患 者 呈 原 发 难 治 或 在 治 疗 缓 解 后 复 发 （ R / R ） 1 。 
 挽 救 免 疫 化 疗 序 贯 自 体 造 血 干 细 胞 移 植 （ A S C T ） 是 二 线 治 疗 的 主 要 手 段 ， 但 不 少 患 者 由 于 年 龄 和 并 发 症 等 原 因 ， 无 法 接 受 A S C T 。 
 随 着 C A R ‐ T 治 疗 在 急 性 淋 巴 细 胞 白 血 病 以 及 多 种 类 型 的 B 细 胞 淋 巴 瘤 中 广 泛 应 用 ， R / R L B C L 的 治 疗 有 了 新 的 方 向 。 
 了 解 详 情 + 2 0 2 4 0 7 2 5 全 球 首 例 ！ 合 源 生 物 纳 基 奥 仑 赛 治 疗 难 治 性 系 统 性 红 斑 狼 疮 相 关 免 疫 性 血 小 板 减 少 症 （ S L E I T P ） 的 研 究 成 果 在 《 新 英 格 兰 医 学 杂 志 》 发 表 全 球 首 例 ！ 合 源 生 物 纳 基 奥 仑 赛 治 疗 难 治 性 系 统 性 红 斑 狼 疮 相 关 免 疫 性 血 小 板 减 少 症 （ S L E I T P ） 的 研 究 成 果 在 《 新 英 格 兰 医 学 杂 志 》 发 表 了 解 详 情 + 查 看 更 多 + 2 0 2 5 0 4 2 6 【 转 载 】 合 源 生 物 首 席 技 术 官 王 永 增 博 士 详 解 细 胞 治 疗 自 动 化 及 关 键 仪 器 应 用 及 工 艺 优 化 了 解 详 情 + 2 0 2 5 0 3 2 1 【 转 载 】 十 位 民 营 企 业 负 责 人 谈 高 质 量 发 展 了 解 详 情 + 2 0 2 5 0 3 1 7 巾 帼 聚 力 科 创 赛 道 勇 攀 自 立 自 强 高 峰 — — 天 津 市 第 十 八 届 女 性 科 技 创 新 创 业 大 赛 暨 第 二 届 京 津 冀 女 性 科 技 创 新 创 业 大 赛 正 式 启 动 今 年 上 半 年 ， 市 妇 联 联 合 市 总 工 会 、 市 教 委 、 市 人 社 局 、 市 科 技 局 、 市 科 协 以 及 北 京 市 妇 联 、 河 北 省 妇 联 ， 共 同 举 办 “ 天 津 市 第 十 八 届 女 性 科 技 创 新 创 业 大 赛 暨 第 二 届 京 津 冀 女 性 科 技 创 新 创 业 大 赛 ” 。 
 本 次 大 赛 以 “ 巾 帼 科 创 向 未 来 善 作 善 成 她 力 量 ” 为 主 题 ， 旨 在 激 发 女 性 科 技 创 新 潜 能 ， 推 动 京 津 冀 协 同 创 新 向 纵 深 发 展 ， 为 加 快 建 设 科 技 强 市 注 入 强 劲 巾 帼 动 能 。 
 了 解 详 情 + 2 0 2 5 0 3 0 6 【 转 载 】 巾 帼 榜 样 建 功 高 新 — — 高 新 区 荣 获 天 津 市 三 八 红 旗 手 （ 集 体 ） 名 单 揭 晓 近 日 ， 滨 海 新 区 纪 念 “ 三 八 ” 国 际 妇 女 节 1 1 5 周 年 大 会 在 滨 海 新 区 融 媒 体 中 心 举 行 。 
 区 委 书 记 连 茂 君 ， 市 妇 联 党 组 书 记 、 主 席 魏 继 红 出 席 。 
 区 委 副 书 记 李 龙 出 席 并 致 辞 ， 高 新 区 党 委 副 书 记 、 管 委 会 副 主 任 陈 进 红 参 加 活 动 。 
 大 会 以 “ ‘ 滨 城 ’ 巾 帼 绽 英 姿 善 作 善 成 启 新 篇 ” 为 主 题 ， 与 会 领 导 为 全 国 三 八 红 旗 手 、 集 体 、 巾 帼 文 明 岗 获 得 者 ， 天 津 市 三 八 红 旗 手 标 兵 、 红 旗 手 、 集 体 代 表 进 行 了 颁 奖 。 
 来 自 滨 海 高 新 区 的 胡 金 芳 荣 获 “ 全 国 三 八 红 旗 手 ” 称 号 ； 吕 璐 璐 、 刘 秀 云 、 金 慧 芬 荣 获 “ 天 津 市 三 八 红 旗 手 ” 称 号 ； 曙 光 信 息 产 业 股 份 有 限 公 司 存 储 产 品 事 业 部 国 产 N V M e 全 闪 存 储 系 统 研 发 团 队 、 天 地 伟 业 技 术 有 限 公 司 O B G （ 国 际 业 务 群 ） 荣 获 “ 天 津 市 三 八 红 旗 集 体 ” 荣 誉 称 号 ！ 了 解 详 情 + 查 看 更 多 + 我 们 的 目 标 专 注 细 胞 治 疗         领 航 健 康 未 来 查 看 更 多 + 0 1 0 6 5 9 6 0 0 2 0 p r @ j u v e n t a s . c n 关 于 合 源 公 司 介 绍 董 事 会 管 理 团 队 合 作 伙 伴 企 业 荣 誉 专 利 布 局 科 研 管 线 纳 基 奥 仑 赛 认 证 医 疗 机 构 名 单 创 新 支 付 研 发 管 线 学 术 发 表 生 产 相 关 生 产 技 术 技 术 亮 点 生 产 基 地 新 闻 资 讯 公 司 新 闻 产 品 新 闻 媒 体 报 道 职 业 发 展 企 业 文 化 招 贤 纳 士 联 系 我 们 C O P Y R I G H T © 2 0 2 0 . A L L R I G H T S R E S E R V E D I C P ： 津 I C P 备 1 8 0 0 6 5 2 8 号 1 × 合 源 生 物 C N C T 1 9 相 关 管 线 平 台 项 目 适 应 症 临 床 前 研 究 血 液 肿 瘤 C D 1 9 C A R T （ C N C T 1 9 ） B A L L 2 0 1 9 . 1 1 . 2 9 I N D , 2 0 2 0 . 0 1 . 1 5 受 试 者 入 组 合 源 生 物 C N C T 1 9 （ C D 1 9 C A R T ） 相 关 临 床 试 验 列 表 登 记 号 方 案 标 题 网 址 C T R 2 0 1 9 2 7 0 1 C N C T 1 9 细 胞 注 射 液 治 疗 C D 1 9 阳 性 的 复 发 或 难 治 性 急 性 淋 巴 细 胞 白 血 病 的 l 期 临 床 试 验 h t t p : / / w w w . c h i n a b l o o d . c o m . c n / s y s t e m / 2 0 1 9 / 0 5 / 2 1 / 0 1 4 3 3 0 7 7 6 . s h t m l N C T 0 4 2 3 0 4 7 3 C N C T 1 9 细 胞 注 射 液 治 疗 C D 1 9 阳 性 的 复 发 或 难 治 性 急 性 淋 巴 细 胞 白 血 病 的 l 期 临 床 试 验 h t t p s : / / c l i n i c a l t r i a l s . g o v / c t 2 / s h o w / N C T 0 4 2 3 0 4 7 3 ? t e r m = N C T 0 4 2 3 0 4 × C N C T 1 9 研 发 历 程 2 0 2 0 年 3 月 4 日 C N C T 1 9 首 例 受 试 者 成 功 回 输 2 0 2 0 年 3 月 4 日 C N C T 1 9 首 例 受 试 者 成 功 回 输 2 0 2 0 年 3 月 4 日 C N C T 1 9 首 例 受 试 者 成 功 回 输 2 0 2 0 年 3 月 4 日 C N C T 1 9 首 例 受 试 者 成 功 回 输 2 0 2 0 年 3 月 4 日 C N C T 1 9 首 例 受 试 者 成 功 回 输 × C N C T 1 9 产 品 介 绍 合 源 生 物 C N C T 1 9 细 胞 注 射 液 是 具 有 自 主 知 识 产 权 的 针 对 C D 1 9 靶 点 的 C A R T 细 胞 治 疗 产 品 ， 源 自 中 国 医 学 科 学 院 血 液 病 医 院 （ 血 液 学 研 究 所 ） 长 期 技 术 创 新 积 累 。 
 C N C T 1 9 细 胞 注 射 液 于 2 0 1 9 年 1 1 月 2 9 日 获 得 两 项 国 家 药 品 监 督 管 理 局 新 药 临 床 试 验 许 可 ， 分 别 为 治 疗 复 发 或 难 治 性 急 性 淋 巴 细 胞 白 血 病 的 临 床 试 验 （ 受 理 号 ： C X S L 1 8 0 0 1 0 6 ） 和 治 疗 复 发 或 难 治 性 侵 袭 性 B 细 胞 非 霍 奇 金 淋 巴 瘤 的 临 床 试 验 （ 受 理 号 ： C X S L 1 8 0 0 1 0 7 ） 。 
 此 次 启 动 会 的 举 行 ， 标 志 着 中 国 自 主 知 识 产 权 的 C A R T 细 胞 治 疗 产 品 正 式 开 展 注 册 临 床 试 验 并 进 行 受 试 者 招 募 ， 在 临 床 转 化 和 产 业 化 发 展 道 路 上 又 迈 出 了 关 键 一 步 ， 合 源 生 物 将 加 速 推 进 C N C T 1 9 细 胞 注 射 液 临 床 研 究 进 程 ， 早 日 惠 及 患 者 。

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